Johnson & Johnson (J&J) está en proceso de presentar ante la FDA su terapia TAR-200, un sistema intravesical que libera quimioterapia (gemcitabina) localmente en la vejiga. J&J busca posicionar TAR-200 para "cambiar fundamentalmente" el tratamiento del cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto riesgo (NMIBC) con carcinoma in situ (CIS) que no responde a BCG. Datos actualizados del estudio SunRISe-1 presentados en la reunión de la AUA 2025 mostraron que TAR-200 logró una tasa de respuesta completa (CR) del 82.4% en pacientes con NMIBC CIS no respondedor a BCG, con una mediana de duración de respuesta de 25.8 meses. J&J afirma que esta CR es la más alta registrada entre las terapias actualmente disponibles. Además de la alta CR, J&J destaca la conveniencia de TAR-200 como un dispositivo "off-the-shelf" que se inserta en la vejiga mediante cistoscopia en la consulta, un procedimiento rápido que los urólogos realizan habitualmente.

Este lanzamiento potencial enfrenta la competencia de ImmunityBio, cuya inmunoterapia Anktiva, usada con BCG, fue aprobada el año pasado con una CR del 62%. ImmunityBio, aunque con menor CR, se enfoca en la duración de la respuesta (DoR). Datos actualizados del estudio QUILT-3.032 mostraron que el 51% de los respondedores a Anktiva+BCG seguían libres de tumor a los 45 meses, con una mediana de DoR de 45.4 meses. ImmunityBio argumenta que la DoR de Anktiva es "sin precedentes" y superior a la quimioterapia. Ambas compañías también están explorando expandir sus indicaciones a otras poblaciones, como el NMIBC papilar no respondedor a BCG y pacientes no tratados previamente con BCG (BCG-naïve).