La Unión Europea está impulsando una nueva Ley de Medicamentos Críticos con el objetivo principal de garantizar el suministro de medicamentos esenciales y reducir la dependencia de terceros países, aprendiendo de las lecciones de la pandemia. Esta normativa busca establecer un marco legal para fortalecer la seguridad del suministro dentro de la UE y fomentar la colaboración activa entre las industrias europeas. En España, la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) está trabajando con el Ministerio de Industria para potenciar las reservas estratégicas en línea con esta nueva ley, y existen herramientas de financiación como los Fondos Recapi en España y la Plataforma STEP en Europa para apoyar a las empresas en la producción de estas reservas. Sin embargo, el sector de medicamentos genéricos en España, que opera a máxima capacidad en sus 21 plantas, necesita incentivos económicos para adaptar sus líneas de producción.

A pesar del compromiso con la nueva ley, existen desafíos, principalmente relacionados con la financiación y el equilibrio con políticas medioambientales como la nueva Directiva sobre las aguas residuales urbanas. Esta directiva, que exige un tratamiento cuaternario de las aguas residuales a la industria farmacéutica y cosmética, podría generar un conflicto con el objetivo de potenciar la producción de medicamentos genéricos, un sector considerado frágil. El secretario general de AESEG subraya la importancia de distinguir entre el tratamiento de aguas residuales de las plantas de fabricación y las aguas urbanas contaminadas por metabolitos de medicamentos. Confían en que se buscará un equilibrio para justificar la importancia del sector de medicamentos genéricos en España como red de seguridad de suministro.