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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La FDA da vía rápida a la vacuna ARNm de Sanofi contra la clamidia para abordar esta ITS de alta prevalencia.
28 Marzo 2025 | Fuente original
La FDA ha otorgado la designación de vía rápida a la vacuna candidata de Sanofi contra la clamidia, un importante espaldarazo para este desarrollo de ARNm. La decisión del regulador estadounidense se basa en el potencial de la vacuna para abordar este grave problema de salud pública. Sanofi informa que la profilaxis está diseñada para proteger contra la infección primaria del tracto genital y la reinfección por la bacteria Chlamydia trachomatis. Tras obtener resultados preclínicos prometedores, la compañía planea iniciar en los próximos días un ensayo clínico aleatorizado de fase I/II para evaluar su inmunogenicidad y seguridad en adultos de entre 18 y 29 años.
Jean-François Toussaint, de Sanofi, destaca la alta frecuencia y facilidad de propagación de la clamidia, a menudo asintomática, señalando que los antibióticos no han logrado controlar el aumento de las tasas de infección. En 2020, hubo 129 millones de casos en todo el mundo en personas de 15 a 49 años, con las tasas más altas en adolescentes y adultos jóvenes. A pesar de que la clamidia se puede tratar con antibióticos, más del 80% de los casos son asintomáticos, lo que lleva a la transmisión no intencional. El desarrollo de esta vacuna, que forma parte de una colaboración con instituciones australianas, busca convertir la clamidia en una enfermedad prevenible mediante la vacunación ante la urgente necesidad de salud pública.
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