Boehringer Ingelheim anuncia el lanzamiento en España del nuevo medicamento trombolítico (disolución de los coágulos) Metalyse® 5000 U (25 mg) (tenecteplasa) para el tratamiento en adultos del ictus isquémico agudo (IIA) en las 4,5 horas siguientes al último momento en el que el paciente se encontraba bien y tras la exclusión de una hemorragia intracraneal.

El ictus es la primera causa de discapacidad a largo plazo, y la segunda causa de muerte. El tratamiento rápido y eficaz es fundamental en las primeras horas tras la aparición de los síntomas del ictus para restablecer el flujo sanguíneo al cerebro y aumentar la probabilidad de mejorar los resultados y la independencia a largo plazo de los pacientes que lo sufren. 

La autorización de la Comisión Europea de este nuevo medicamento se basa en los resultados del estudio AcT, realizado por investigadores independientes y dirigido por el profesor Bijoy Menon, de la Universidad de Calgary (Canadá). El estudio AcT demuestra que la tenecteplasa a la dosis de 0,25 mg/kg, tiene una eficacia y un perfil de seguridad similar al actual estándar de tratamiento, alteplasa. 

La Organización Europea del Ictus publicó en 2023 recomendaciones considerando la tenecteplasa como una alternativa al tratamiento estándar actual en base a los resultados de eficacia y seguridad comparables, y a su rápida y fácil administración: una única inyección en 5-10 segundos dentro de las 4,5 horas tras el inicio de los síntomas, lo que eliminaría el tiempo de infusión de 1 hora necesario para administrar el tratamiento utilizado actualmente. Dada la administración en bolo único, podría ayudar a mejorar la eficiencia hospitalaria y optimizar los recursos sanitarios. Asimismo, este nuevo tratamiento está recogido en guías de atención al ictus de todo el mundo y en la actualización del 2024 de la Estrategia de Ictus del Sistema Nacional de Salud.

"Reducir la carga de discapacidad a largo plazo asociada al ictus es una prioridad de salud pública en España y es importante que ayudemos a las personas a reconocer rápidamente los síntomas del ictus para que busquen atención médica urgente. Además, es fundamental que sigamos identificando e incorporando a nuestra práctica clínica nuevos tratamientos que mejoren la atención que proporcionamos a los pacientes en esas primeras horas críticas tras el inicio de los síntomas del ictus", señala la Dra Mari Mar Freijo, Coordinadora del Grupo de Estudio de Enfermedades Cerebrovasculares (GEECV) de la SEN. "Esta nueva e importante opción terapéutica no sólo puede ayudar a las personas a vivir de forma independiente, marcando una diferencia significativa en sus vidas tras un ictus agudo, sino también optimizar el abordaje del ictus y los recursos sanitarios dada su facilidad de administración en comparación con los tratamientos disponibles actualmente".