Sanofi y Regeneron han recibido la aprobación de la FDA para su medicamento Dupixent como tratamiento para la urticaria crónica espontánea (UCE). Esta aprobación marca la séptima indicación para el medicamento superventas y llega después de un rechazo inicial por parte de la FDA en 2023, que solicitó más datos. Dupixent se convierte en la primera nueva medicina para la UCE en más de una década y está destinada a pacientes de 12 años o más que continúan presentando síntomas a pesar del uso de antihistamínicos H1. Se estima que esta población afecta a más de 300,000 personas en Estados Unidos de los aproximadamente 3 millones que padecen UCE.

La aprobación se basó en los resultados positivos del ensayo de fase 3 Liberty-Cupid C, que demostró una reducción significativa en la severidad del picor y las ronchas en pacientes que recibieron Dupixent junto con la terapia estándar de antihistamínicos, en comparación con el placebo más antihistamínicos. Este ensayo confirmó los resultados de otro estudio exitoso, Liberty-Cupid A. La UCE es una enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por la aparición repentina e impredecible de ronchas y picazón intensa, con mayor incidencia en mujeres de entre 30 y 50 años. Esta aprobación proporciona una nueva opción de tratamiento para abordar las causas subyacentes de estos síntomas severos y recurrentes, ofreciendo esperanza a pacientes con opciones limitadas previamente. Dupixent ya ha sido aprobado para la UCE en Japón, Brasil y los Emiratos Árabes Unidos, y se encuentra en revisión en Europa.