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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La AEMPS publica cuatro nuevos IPT sobre Vibegrón para vejiga hiperactiva, Risankizumab para colitis ulcerosa, Melatonina para insomnio infantil con TEA/trastornos neurogenéticos, y Nivolumab para carcinoma urotelial.
09 Abril 2025 | Fuente original
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado cuatro nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) que abarcan diversas áreas terapéuticas. Estos informes se centran en el síndrome de vejiga hiperactiva, para el cual se ha publicado un IPT sobre Vibegrón (Obgemsa), un agonista selectivo y potente del receptor adrenérgico beta-3 que aumenta la capacidad vesical al relajar el músculo detrusor. Otro IPT se refiere al tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave que no han respondido adecuadamente o han sido intolerantes a tratamientos convencionales o biológicos, para el cual se ha publicado un informe sobre Risankizumab (Skyrizi), un anticuerpo monoclonal humanizado.
Los otros dos IPT publicados por la AEMPS se enfocan en el tratamiento del insomnio en niños y adolescentes con trastorno del espectro autista (TEA) y/o trastornos neurogenéticos con secreción diurna aberrante de melatonina y despertares nocturnos, en los que las medidas de higiene del sueño han sido insuficientes, para lo cual se ha autorizado Melatonina (Slenyto). Finalmente, se ha publicado un IPT sobre Nivolumab (Opdivo) en combinación con cisplatino y gemcitabina para el tratamiento de primera línea en adultos con carcinoma urotelial irresecable o metastásico. La dosis recomendada de nivolumab en esta combinación es de 360 mg por vía intravenosa cada 3 semanas hasta 6 ciclos.
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