La llegada de Carvykti (ciltacabtagén autoleucel, cilta-cel) marca un hito al convertirse en la primera terapia CAR-T aprobada en segunda línea para pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario que han recibido al menos una línea previa de tratamiento. Esta terapia de administración única, dirigida contra el antígeno BCMA, ha demostrado remisiones profundas y una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG) en comparación con las pautas convencionales, según los resultados del estudio Cartitude-4. Gracias a la participación activa de España en los ensayos clínicos, siendo el segundo país con más pacientes reclutados, Carvykti está disponible en el Sistema Nacional de Salud (SNS) desde el 1 de abril de 2025, sin restricciones añadidas más allá de las aprobadas por la EMA.

Esta aprobación en segunda línea representa un cambio de paradigma al adelantar el uso de la inmunoterapia celular personalizada a fases más tempranas de la enfermedad. Los expertos, como la hematóloga Victoria Mateos, destacan que esta disponibilidad en España es una "situación verdaderamente única" en comparación con otros países europeos. Se anticipan beneficios clínicos y económicos inéditos para el SNS y los pacientes españoles, ya que la eficacia sostenida de Carvykti como dosis única podría reducir la necesidad de tratamientos activos a largo plazo, mejorando la calidad de vida y generando ahorros para el sistema sanitario. El SNS ya se encuentra preparado para la implementación de esta terapia gracias al Plan Nacional de Terapias Avanzadas y la red de hospitales autorizados.