La Comisión Europea (CE) ha aprobado CAPVAXIVE, la vacuna antineumocócica conjugada 21-valente de MSD, para la inmunización activa en adultos de 18 años o más. Esta vacuna está diseñada para prevenir la enfermedad invasiva y la neumonía causadas por 21 serotipos específicos de Streptococcus pneumoniae. Según MSD, esta vacuna antineumocócica ha sido creada específicamente para proteger a los adultos contra los serotipos responsables de la mayoría de los casos de enfermedad neumocócica invasiva (ENI). La aprobación por parte de la CE se fundamenta en datos de seguridad e inmunogenicidad obtenidos del programa clínico de fase III STRIDE. Esta decisión permite la comercialización de la vacuna en los 27 estados miembros de la Unión Europea, así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega.

Esta aprobación representa la cuarta autorización del fármaco para la vacunación antineumocócica en adultos. La Dra. Lina Pérez Breva, de Fisabio - Salud Pública de Valencia, señala que la enfermedad neumocócica sigue siendo un riesgo significativo para adultos en Europa, especialmente para mayores de 65 años y aquellos inmunocomprometidos o con enfermedades crónicas. La vacuna ofrece cobertura contra los serotipos que causan la mayoría de los casos de enfermedad invasiva en adultos, lo que convierte esta aprobación en un avance importante para su protección. La decisión de la CE se basa en la recomendación positiva del Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), emitida en enero de 2025, y se apoyó en los resultados de varios ensayos de fase III del programa STRIDE, incluyendo STRIDE-3 (comparación con PCV20) y STRIDE-10 (comparación con PPSV23) en adultos sin vacunación previa.