La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido sus recomendaciones para la composición de la vacuna contra la gripe estacional para la temporada 2025-26. Estas recomendaciones se basan en las observaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la prevalencia de los virus de la gripe a nivel global. Una novedad importante es la exclusión de la cepa B/Yamagata, ya que no se ha detectado en circulación desde marzo de 2020 y se considera que ya no representa una amenaza para la salud pública. En consecuencia, la EMA recomendó en 2024 la transición de vacunas tetravalentes a trivalentes que no incluyan esta cepa.

Para la temporada 2025/2026, los fabricantes de vacunas vivas atenuadas o vacunas trivalentes basadas en huevo deben incluir un virus similar al A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, un virus similar al A/Croacia/10136RV/2023 (H3N2), o un virus similar al B/Austria/1359417/2021 (linaje B/Victoria). Los fabricantes de vacunas trivalentes basadas en células deben incluir un virus similar al A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09, un virus similar al A/Distrito de Columbia/27/2023 (H3N2), o un virus similar al B/Austria/1359417/2021 (linaje B/Victoria). No obstante, para no obstaculizar la campaña de vacunación, los fabricantes de vacunas inactivadas pueden considerar producir una vacuna tetravalente que contenga, además de las cepas mencionadas, un virus similar al B/Phuket/3073/2013 (linaje B/Yamagata). Estas recomendaciones fueron aprobadas por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA en marzo de 2025, y la agencia recomienda a los titulares de autorizaciones de comercialización que presenten sus solicitudes de modificación antes del 9 de junio de 2025.