Gilead Sciences planea iniciar en la segunda mitad del año un estudio de fase 3 para evaluar lenacapavir como PrEP de administración anual, con posibles solicitudes regulatorias en 2027. Datos de un estudio de fase 1 muestran que dos formulaciones intramusculares del fármaco lograron concentraciones en sangre superiores a las necesarias para una prevención eficaz del VIH. Actualmente, la versión de administración semestral de lenacapavir está en revisión prioritaria por la FDA, con una decisión esperada para junio.

Los resultados iniciales indican que el fármaco es bien tolerado, con eventos adversos leves y niveles de eficacia prometedores. Gilead ajustará la dosis óptima para la fase 3 basándose en datos farmacológicos sin realizar más estudios preliminares. También se evalúa la necesidad de una dosis de carga oral para optimizar la concentración plasmática. Este avance podría transformar la prevención del VIH con una opción de dosificación más prolongada y conveniente.