El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado la aprobación de Tremfya (guselkumab), de Johnson & Johnson, para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave que no han respondido o han sido intolerantes a tratamientos previos. La recomendación se basa en los resultados positivos del estudio Fase III QUASAR, que demostraron mejoras significativas en remisión clínica y síntomas frente a placebo, cumpliendo los criterios de eficacia y seguridad establecidos.

Guselkumab es el primer anticuerpo monoclonal totalmente humano con un mecanismo de acción dual dirigido a la IL-23, una citoquina clave en enfermedades inmunomediadas. Actualmente, ya está aprobado en la Unión Europea para tratar psoriasis en placas y artritis psoriásica. La Comisión Europea evaluará la recomendación del CHMP antes de emitir una autorización de comercialización ampliada para su uso en colitis ulcerosa.