La FDA ha aceptado la solicitud de Roche para ampliar el uso de Gazyva en el tratamiento de la nefritis lúpica, basándose en los resultados del estudio fase 3 REGENCY. Este estudio mostró que el 46,4% de los pacientes tratados con Gazyva más tratamiento estándar lograron una respuesta renal completa tras 76 semanas, frente al 33,1% de aquellos que recibieron solo el tratamiento estándar. Gazyva, aprobado desde 2013, ya se usa en leucemia linfocítica crónica y linfoma folicular en ciertos casos. La FDA tomará una decisión sobre esta indicación en octubre de 2025.

Este avance refuerza la estrategia de Roche de expandir el uso de Gazyva en nuevas áreas terapéuticas. La aceptación de la solicitud por parte de la FDA podría abrir nuevas opciones de tratamiento para pacientes con nefritis lúpica, una complicación grave del lupus. Si se aprueba, Gazyva ofrecería una alternativa a los tratamientos actuales, ayudando a mejorar la función renal y la calidad de vida de los pacientes.