La Comisión Europea (CE) ha abierto una nueva convocatoria para la designación de laboratorios de referencia de la UE en productos sanitarios de diagnóstico in vitro de clase D. En la primera convocatoria de 2022, se designaron cinco laboratorios, tres de ellos en España, cubriendo solo cuatro de las ocho categorías de esta clase de productos. En esta segunda convocatoria, dividida en dos fases, se busca completar las categorías pendientes: arbovirus, parásitos y grupos sanguíneos, además de reabrir la posibilidad de presentar candidaturas para todas las categorías de clase D.

La AEMPS será responsable de validar las solicitudes de los laboratorios españoles antes de enviarlas a la CE. La primera fase tiene como fecha límite el 21 de abril de 2025, mientras que la segunda estará abierta hasta el 15 de enero de 2026. La documentación deberá presentarse en inglés, salvo excepciones justificadas. La CE evaluará y designará los laboratorios que cumplan con los criterios de selección, fortaleciendo la red de laboratorios de referencia en Europa.