La Comisión Europea ha aprobado el uso de Sarclisa (isatuximab) en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) para pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante autólogo de células madre. Basada en el ensayo clínico fase III IMROZ, esta terapia de Sanofi mejora significativamente la supervivencia libre de progresión frente al tratamiento estándar. España jugó un papel clave en la investigación, siendo uno de los nueve países europeos implicados con la mayor participación de pacientes fuera de EE.UU.

Con esta decisión, Sarclisa se convierte en el primer tratamiento anti-CD38 combinado con VRd aprobado en Europa para este tipo de cáncer hematológico. Según Olivier Nataf, líder global de Oncología en Sanofi, se trata de un avance transformador que responde a la necesidad urgente de nuevas opciones en la primera línea de tratamiento. Este hito europeo sigue los pasos de la aprobación por la FDA de EE.UU. y refuerza la ambición de Sanofi de mejorar la vida de los pacientes en todo el mundo.