Taiho Oncology Europe ha anunciado el lanzamiento en España de futibatinib (Lytgobi), un inhibidor del receptor del factor de crecimiento de los fibroblastos (FGFR) de unión irreversible. Este fármaco está indicado como monoterapia para pacientes adultos con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico que presentan una fusión o reordenación del FGFR2 y que hayan progresado tras al menos un tratamiento sistémico previo. La autorización de comercialización condicional de futibatinib por parte de la Unión Europea se sustenta en los resultados del ensayo clínico Foenix-CCA2.

Este estudio de fase II, global y abierto, incluyó a 103 pacientes con colangiocarcinoma avanzado e irresecable. Los resultados mostraron una tasa de respuesta objetiva del 42% y una mediana de duración de la respuesta de 9,7 meses. La mediana de la supervivencia global fue de 21,7 meses y la tasa de supervivencia global a los 12 meses fue del 72%. Diferentes centros españoles han participado en este ensayo clínico, cuyos resultados se han publicado en la revista científica The New England Journal of Medicine.

Futibatinib se administra por vía oral, una vez al día de forma continua hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable, actuando de forma selectiva e irreversible sobre las alteraciones del FGFR2. Los acontecimientos adversos más frecuentes registrados durante el ensayo incluyen hiperfosfatemia, trastornos de las uñas, estreñimiento y alopecia, entre otros.

Una nueva opción para los pacientes con colangiocarcinoma en España

La llegada de futibatinib amplía las opciones terapéuticas para los pacientes en España. La Dra. Teresa Macarulla, oncóloga médica del Hospital Universitari Vall d’Hebron y participante en los ensayos clínicos, destacó: “Esta nueva opción de tratamiento representa un avance significativo para los pacientes, ofreciéndoles más posibilidades y esperanza en su lucha contra este cáncer”.

Este nuevo tratamiento surge en un contexto marcado por el incremento de la incidencia de la enfermedad en todo el mundo. De hecho, en España se acaba de constituir una asociación específica de pacientes. Elisabeth Baucells, representante de la recién creada Asociación de Tumores de Vías Biliares (Atuvibi), subrayó la importancia de contar con innovaciones que ayuden a quienes enfrentan esta enfermedad. “Disponer de innovaciones en España aporta esperanza a aquellos de nosotros que luchan contra el colangiocarcinoma”, insistió Baucells.

Por su parte, el Dr. Peter Foertig, gerente general de Taiho Oncology Europe, valoró este lanzamiento como un hito: “El lanzamiento de futibatinib marca un logro significativo, ya que es el primer producto que hemos lanzado nosotros mismos en Europa. Esto significa un primer paso crucial para establecer una sólida presencia y reforzar nuestro compromiso continuo de ofrecer tratamientos orales innovadores a los pacientes con cáncer”.