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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Oryzon ultima su fármaco contra el trastorno límite de la personalidad (TLP)
La compañía mantiene el objetivo de reportar resultados preliminares en el primer trimestre de 2024. Por el momento, se han reclutado un total de 210 pacientes en los que ha habido una mejora global de la enfermedad.
08 Noviembre 2023 | Fuente original
Un paso más cerca. Oryzon Genomics ha anunciado hoy la visita del último paciente de su estudio de Fase IIb en marcha que investiga la eficacia de vafidemstat en el trastorno límite de la personalidad (TLP), según el comunicado de la empresa.
Portico es un ensayo global de Fase IIb adaptativo de 14 semanas, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo que está evaluando la eficacia y la seguridad de vafidemstat en pacientes con TLP. El ensayo tiene dos variables de evaluación primaria: la reducción de la agitación y agresividad, y la mejora global de la enfermedad TLP.
El ensayo ha abierto un total de 27 centros, 14 en los Estados Unidos y 13 en Europa, y ha reclutado un total de 210 pacientes, distribuidos en dos brazos en una ratio 1:1. Los datos de seguridad actuales de Portico están alineados con los datos de ensayos anteriores de vafidemstat y siguen respaldando que es seguro y bien tolerado. Los resultados preliminares del estudio se esperan para el primer trimestre de 2024.
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