Gilead Sciences ha anunciado que ha presentado una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para Veklury (remdesivir), un antiviral en investigación para el tratamiento de pacientes con Covid-19. Veklury está disponible actualmente en los Estados Unidos con una autorización de uso de emergencia para el tratamiento de pacientes hospitalizados con Covid-19 grave. La presentación de Gilead es el nivel final del proceso de NDA que se inició el 8 de abril de 2020.

La presentación está respaldada por datos de dos estudios clínicos de fase 3 aleatorizados, abiertos y multicéntricos de Veklury realizados por Gilead y el estudio aleatorizado de fase 3 controlado con placebo de Veklury realizado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID). ).