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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Janssen solicita a la EMA la autorización de comercialización de esketamina en espray nasal para la depresión resistente al tratamiento
Los datos presentados de cinco estudios pivotales fase 3 constituyen la base de la solicitud de autorización de comercialización de esketamina intranasal.
23 Octubre 2018 | Fuente original
Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha anunciado que ha presentado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) la solicitud de autorización de comercialización de esketamina en espray nasal, un modulador de los receptores del glutamato, para la depresión resistente al tratamiento (DRT) en adultos con un trastorno depresivo mayor que no han respondido al menos a dos tratamientos antidepresivos diferentes en un episodio actual depresivo de moderado a grave.
Esketamina es un producto en investigación para el tratamiento de la DRT que se está estudiando como parte de un programa de desarrollo global. Al ser un modulador de los receptores del glutamato, es un antidepresivo de acción rápida que se cree que ayuda a restaurar las conexiones sinápticas en las células cerebrales en las personas con DRT, un mecanismo de acción novedoso que actúa de forma diferente a los tratamientos disponibles actualmente para la depresión.
