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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La CE aprueba Darzalex para pacientes con mieloma múltiple
El tratamiento se puede aplicar a pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado que no sean candidatos a transplante.
11 Septiembre 2018 | Fuente original
Janssen ha anunciado que ha obtenido la aprobación por parte de la Comisión Europea para Darzalex (daratumumab) como tratamiento de primera línea. Esta aprobación se realiza para su uso conjunto con bortezomib, melfalán y prednisona (VMP) en pacientes adultos múltiple recién diagnosticado que no sean candidatos a un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos.
La aprobación se ha realizado en base a los estudios de fase 3 aleatorizados abierto y multicéntrico Alcyone publicado en el New England Journal of Medicine a principios de este año; este estudio ha demostrado la reducción del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en 50% en comparación con solo VMP. Todavía no se había alcanzado la mediana de la supervivencia libre de progresión (SLP) en los pacientes que recibieron la combinación de daratumumab-VMP, en comparación con una mediana estimada de la SLP de 18,1 meses en los pacientes que recibieron VMP.
