A partir del 1 de julio de 2025, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) exigirá el uso del Servicio de Gestión de Organizaciones (OMS) para todas las solicitudes de autorización y modificaciones de comercialización de medicamentos registrados por procedimiento nacional. También será obligatorio para solicitar códigos nacionales en medicamentos autorizados por procedimiento centralizado. Aunque no será obligatorio para los procedimientos descentralizados y de reconocimiento mutuo, la AEMPS recomienda su uso para mejorar la gestión de datos administrativos.

OMS forma parte de la base de datos SPOR de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y facilita la identificación unificada de compañías en el registro de medicamentos en la UE, asegurando interoperabilidad y coherencia en los sistemas regulatorios. Su implementación también será clave para la transición a los nuevos formularios web que sustituirán los actuales eAF PDF, garantizando la calidad de datos y alineación con sistemas como PMS y ESMP. La AEMPS ofrecerá una sesión informativa el 27 de marzo para explicar estos cambios y su impacto en la industria farmacéutica.