Número total de autorizaciones

En 2024, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó la autorización de 114 medicamentos, de los cuales 46 contenían nuevos principios activos nunca antes aprobados en la Unión Europea. Esta cifra representa un aumento respecto a los 39 nuevos principios activos de 2023 y destaca la constante inversión en investigación y desarrollo por parte de la industria farmacéutica.

Innovaciones destacadas
La EMA resaltó varios tratamientos innovadores aprobados en 2024:

• Neurología: Primer medicamento para Alzheimer temprano y tratamiento para un tipo de esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
• Hematología: Terapia génica para hemofilia B, tratamiento para hemoglobinuria paroxística nocturna y la primera monoterapia para anemia hemolítica asociada a esta condición.
• Cardiovascular: Medicamento innovador para hipertensión arterial pulmonar.
• Otras terapias clave: Adrenalina sin aguja para reacciones alérgicas, tratamiento para tumores relacionados con la enfermedad de von Hippel-Lindau y una combinación de antibióticos para infecciones graves.

Medicamentos PRIME
Se aprobaron 6 medicamentos bajo el programa PRIME, destinados a necesidades médicas no cubiertas. Este programa prioriza tratamientos prometedores en enfermedades sin opciones terapéuticas efectivas, facilitando su acceso rápido a los pacientes.

Extensiones de indicación
Además de los nuevos medicamentos, se aprobaron 90 extensiones de indicación, incluidas 40 adaptadas al uso pediátrico, destacando el enfoque en tratamientos para niños.

Avances en oncología y otras áreas

• Oncología: Área con mayor número de aprobaciones, con 13 nuevos medicamentos innovadores.
• Hematología: 10 nuevos tratamientos, incluyendo cuatro para enfermedades raras de la sangre.
• Vacunas: Nuevas vacunas destacadas incluyen una contra la Chikungunya, una de ARNm contra el VRS y la ampliación de uso de una vacuna mpox para adolescentes de 12 a 17 años.

Impacto en salud pública
El informe subraya la importancia de estas innovaciones para abordar necesidades de salud pública, mejorar la supervivencia, calidad de vida y garantizar un acceso más amplio y rápido a tratamientos transformadores.