“Con base a nuestro legado de casi 70 años en neurociencia, esta oportunidad única de agregar terapias intracelulares a nuestro negocio de Medicina Innovadora demuestra nuestro compromiso de transformar la atención y avanzar en algunos de los trastornos neuropsiquiátricos y neurodegenerativos más devastadores de hoy”, dijo Joaquin Duato, Presidente y Director Ejecutivo de Johnson & Johnson. “Esta adquisición diferencia aún más nuestra cartera, sirve como un catalizador estratégico de crecimiento a corto y largo plazo para Johnson & Johnson y ofrece un valor convincente a los pacientes, los sistemas de salud y los accionistas”, añadio.

Con este acuerdo, Johnson & Johnson añade Caplyta (lumateperona) de Intra-Cellular Therapies, una terapia oral de una toma diaria aprobada para tratar a adultos con esquizofrenia, así como episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar I o II (depresión bipolar), como monoterapia y terapia complementaria con litio o valproato. La adquisición también incluye ITI-1284, un prometedor compuesto de Fase 2 que se está estudiando en el trastorno de ansiedad generalizada (TAG) y la psicosis y agitación relacionadas con la enfermedad de Alzheimer, así como una línea de productos en fase clínica que complementa y fortalece aún más las áreas de enfoque actuales de Johnson & Johnson.

“El éxito de Caplyta y la sólida cartera de productos que hemos creado demuestran la pasión y la dedicación de nuestro talentoso equipo, y estamos orgullosos de los cientos de miles de pacientes a los que hemos ayudado”, afirmó la Dra. Sharon Mates, Presidenta y CEO de Intra-Cellular Therapies. “Johnson & Johnson tiene un compromiso de larga data con la neurociencia y creemos que juntos podemos llegar a más pacientes en todo el mundo”.

En diciembre de 2024, Intra-Cellular Therapies anunció la presentación de una solicitud complementaria de nuevo fármaco (sNDA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA) para Caplyta como tratamiento complementario para adultos con trastorno depresivo mayor (TDM). En dos estudios globales, doble ciego y controlados con placebo de fase 3, Caplyta, como tratamiento complementario a los antidepresivos, demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa en los síntomas depresivos, medida tanto por los resultados calificados por el médico como por los informados por el paciente. 

El perfil de seguridad de Caplyta en ambos estudios fue consistente con el conjunto existente de datos clínicos para Caplyta, y no se identificaron nuevos problemas de seguridad. Si se aprueba, Caplyta tiene el potencial de ser el primer tratamiento aprobado para el TDM y los síntomas depresivos asociados con el trastorno bipolar I y II en más de 15 años. 

Se están realizando ensayos de fase 3 adicionales con Caplyta en el trastorno bipolar I con episodios maníacos o episodios maníacos con características mixtas (manía bipolar). En noviembre de 2024 se dieron a conocer los resultados positivos de primera línea que evaluaban la eficacia y la seguridad de Caplyta para la prevención de recaídas en pacientes adultos con esquizofrenia.

En las tres indicaciones aprobadas, Caplyta se puede tomar a cualquier hora del día con o sin alimentos y no requiere ajuste de la dosis, lo que permite a los pacientes adultos comenzar el tratamiento con la dosis eficaz.