Grifols, una compañía global de atención médica y fabricante líder de medicamentos derivados del plasma, anunció que ha presentado una solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) para su nuevo tratamiento potencial con fibrinógeno a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). 

El equivalente europeo, una solicitud de autorización de comercialización (MAA), se presentó para varios países en octubre de 2024. Grifols espera comenzar a tratar a pacientes en Europa a partir de la segunda mitad de 2025, y el lanzamiento en EE.UU. está previsto para la primera parte de 2026.

En febrero de 2024, Grifols y Biotest, una empresa del Grupo Grifols, anunciaron que el fibrinógeno había obtenido resultados positivos en un ensayo clínico de fase 3. El estudio cumplió su objetivo principal de ser tan eficaz como el tratamiento estándar para reducir la pérdida de sangre intraoperatoria en pacientes con deficiencia adquirida de fibrinógeno, manteniendo al mismo tiempo un excelente perfil de seguridad.