Últimas Noticias en Farma y Tecnología
Recibe diariamente las últimas novedades y cambios en el mundo de la contratación pública, la industria farmacéutica y la tecnología sanitaria.
NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La FDA aprueba Tecentriq (Roche) combinado con Abraxane para cáncer de mama
Esta indicación se aprueba bajo el procedimiento acelerado en función de los datos de supervivencia libre de progresión.
13 Marzo 2019 | Fuente original
Roche ha anunciado este martes que la Agencia Americana del Medicamento (FDA por sus siglas en inglés) ha otorgado la aprobación acelerada a la combinación de Tecentriq (atezolizumab) más quimioterapia (Abraxane]) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama localmente avanzado irresecable o metastásico, en tumores con expresión PD-L1.
Esta indicación se ha aprobado bajo el procedimiento acelerado en función de los datos de supervivencia libre de progresión(SLP) obtenidos en los pacientes participantes. La aprobación definitiva de la misma depende de laverificación de este beneficio clínicoen un ensayo confirmatorio. El programa de aprobación acelerada de la FDA permite la comercialización condicional de un medicamento que satisface una necesidad médica no cubierta en una patología grave o potencialmente mortal.
