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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La FDA autoriza la molécula de Lilly ‘made in Spain’ Verzenio
Lilly ha anunciado que la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) ha autorizado la comercialización de Verzenio (abemaciclib)para el tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos (HR+) y receptor 2 de factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-) en dos indicaciones diferentes: en monoterapia tras progresión a terapia hormonal y en combinación con fulvestrant tras progresión a terapia hormonal y quimioterapia.
10 Octubre 2017 | Fuente original
Abemaciclib es además el primer inhibidor de CDK4 y CDK6 que aprueba la FDA en un régimen continuo de tratamiento; es decir, de administración ininterrumpida hasta progresión de la enfermedad o nivel de toxicidad no aceptable.
El desarrollo preclínico de esta nueva molécula, un inhibidor de la activación de las ciclinas dependientes de quinasa (CDK4 y CDK6) de administración oral, se ha liderado desde el centro de I+D que Lilly tiene en España, concretamente en Alcobendas (Madrid). Este centro conforma una de las entidades privadas de investigación y desarrollo más importantes de España, en el que trabajan más de 100 profesionales, que han hecho posible que abemaciclib sea hoy día una realidad para las pacientes con cáncer de mama avanzado de Estados Unidos. La solicitud de comercialización se presentó a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en julio, por lo que aún se encuentra en fase de revisión.
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