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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Vizimpro recibe la aprobación de la CE para pacientes de CPNM
La compañía farmacéutica Pfizer ha recibido la aprobación de la Comisión Europea para su fármaco Vizimpro (dacomitinib), en monoterapia como tratamiento en primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado o metastásico con mutaciones EGFR.
11 Abril 2019 | Fuente original
El fármaco ya había recibido la autorización del CHMP en febrero de este mismo año, y la aprobación de la CE se basa en los resultados del estudio clínico de Fase 3 del programa de investigación global Archer 1050; el objetivo de este ensayo era demostrar la eficacia de dacomitinib en pacientes con CPNM avanzado irresecable con mutaciones de deleción de exón 19 o sustitución del exón 21 L858R.
En palabras de Cecilia Guzmán, directora médica de la Unidad de Oncología de Pfizer España, “la aprobación de Vizimpro, que mejora la mediana de supervivencia global en más de siete meses respecto del tratamiento estándar, ofrece una nueva opción de tratamiento para esta enfermedad y refuerza el compromiso de Pfizer para responder a las necesidades de las personas que viven con esta enfermedad y los oncólogos”.
