- 30/10/2018 10:38:46
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Takeda publica resultados de vedolizumab en personas con colitis ulcerosa activa
En el marco de la Semana Europea de la Gastroenterología, celebrada en la ciudad austriaca de Viena, la compañía farmacéutica Takeda ha publicado los resultados del ensayo clínico en Fase III Visible 1, que evalúa la eficacia y la seguridad de una formulación subcutánea (SC) experimental de vedolizumab, un medicamento biológico para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave que ya obtuvieron una respuesta clínica a las seis semanas tras dos dosis de tratamiento de inducción intravenoso con vedolizumab en régimen abierto.
Los resultados destacan que en la semana 52, una proporción estadísticamente significativa superior de pacientes tratados con vedolizumab subcutáneo logró una remisión clínica en comparación con los que recibieron placebo. Además, se observó una tasa similar de remisión clínica en el grupo de referencia de vedolizumab intravenoso.
El investigador principal del ensayo Visible 1, el doctor William Sandborn, señaló que los resultados de este estudio ponen de relieve que la formulación subcutánea experimental de vedolizumab “ayudó a los pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave a conseguir y mantener la remisión clínica, la curación de la mucosa y una respuesta clínica duradera después de responder al tratamiento de inducción intravenosa con vedolizumab”.
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