16/10/2018 10:13:51
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Shire obtiene la autorización de comercialización en la UE de Veyvondi para adultos con enfermedad de von Willebrand

La autorización de comercialización por procedimiento centralizado permitirá el acceso de los pacientes a Veyvondi en toda la Unión Europea.

Ees el primer y único factor de von Willebrand recombinante (rFVW) para tratar hemorragias y tratar/prevenir sangrados quirúrgicos en adultos de 18 años o más con enfermedad de von Willebrand (EVW).

Shire, líder mundial de biotecnología en enfermedades raras, ha anunciado que la Comisión Europea  ha concedido la autorización de comercialización de Veyvondi [vonicog alfa, factor de von Willebrand recombinante] (rFVW) para el tratamiento de episodios hemorrágicos y el tratamiento/prevención de hemorragias quirúrgicas en adultos (de 18 años en adelante) con enfermedad de von Willebrand (VWD), cuando el tratamiento con desmopresina (DDAVP) en monoterapia no está indicado o no es eficaz. Veyvondi no debe utilizarse en el tratamiento de la hemofilia A.  Veyvondi es el primer y único tratamiento con factor de von Willebrand recombinante (rFVW) en la UE para la enfermedad de von Willebrand, que aborda específicamente la disfunción o la deficiencia primaria del factor de von Willebrand (FVW) y, al mismo tiempo, permite al organismo recuperar y mantener niveles adecuados del factor VIII (FVIII) en plasma.

“La aprobación en la Unión Europea de Veyvondi marca un hito clave en nuestros esfuerzos por abordar las necesidades médicas no satisfechas de quienes viven con la enfermedad de von Willebrand”, dijo Andreas Busch, Director de Investigación y Desarrollo y Director Científico de Shire. “Nos complace dar los pasos siguientes para garantizar la amplia disponibilidad de Veyvondi en toda la Unión Europea para atender las necesidades individuales de las personas afectadas por la enfermedad y que necesiten la reposición de este factor”.



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