Esketamina para pulverización nasal aporta el primer nuevo mecanismo de acción para un antidepresivo en 30 años.
La aprobación europea se ha basado en datos de un programa de ensayos clínicos, incluyendo cinco estudios fase III, en pacientes adultos con trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento.
El tratamiento con esketamina para pulverización nasal en combinación con un antidepresivo oral de nuevo inicio se asoció a una reducción significativa de los síntomas depresivos, siendo eficaz desde el día 2, y alcanzando la remisión en aproximadamente la mitad de los pacientes tratados tras cuatro semanas de tratamiento.
Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado Spravato (esketamina para pulverización nasal), en combinación con un inhibidor selectivo de la recaptación de la serotonina (ISRS) o un inhibidor de la recaptación de la serotonina y de la noradrenalina (IRSN), para adultos con trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento (DRT). Según la aprobación, se considera que los pacientes tienen un DRT si no han respondido al menos a dos tratamientos antidepresivos diferentes en el episodio depresivo actual de moderado a grave.
“La aprobación de la CE de esketamina para pulverización nasal proporciona una nueva forma de controlar el trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento a través de un nuevo mecanismo de acción”, ha señalado el doctor Husseini K. Manji, MD, responsable global de Neurociencias de Janssen Research & Development, LCC. “Janssen tiene el compromiso de ayudar a reducir la devastadora carga que causan las enfermedades mentales graves, por lo que estamos muy satisfechos de poder presentar una nueva e innovadora opción terapéutica que ayudará a cubrir una importante necesidad médica”.