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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Sanidad alerta sobre fallos en las tiras reactivas de Roche
La Aemps informa de que con determinados lotes de tiras reactivas CoaguChek, fabricadas por Roche Diagnostics GmbH, se han observado desviaciones en los valores elevados de INR superiores a 4,5.
04 Octubre 2018 | Fuente original
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado este miércoles sobre la detección de un número creciente de reclamaciones en relación a desviaciones de los valores de INR (International Normalized Ratio) obtenidas con determinados lotes de tiras reactivas Coaguchek, fabricadas por la compañía Roche Diagnostic, cuando los resultados de INR son superiores a 4,5.
Concretamente, según ha informado la Aemps en un comunicado, estas tiras reactivas se utilizan con los medidores CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus, CoaguChek XS Pro, CoaguChek INRange y CoaguChek Pro II, para la determinación cuantitativa in vitro del tiempo de protrombina en sangre total capilar fresca. Estos productos de diagnóstico in vitro están indicados para uso profesional o para autodiagnóstico en personas que toman anticoagulantes orales y que necesitan controlar el tiempo de coagulación de la sangre.
