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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Roche presenta nuevos resultados de risdiplam en atrofia muscular espinal
La compañía farmacéutica Roche ha anunciado «datos positivos de la segunda parte del estudio pivotal Sunfish, que evalúa el tratamiento con risdiplam en personas de dos a 25 años con atrofia muscular espinal tipo 2 o 3».
12 Noviembre 2019 | Fuente original
«El estudio alcanzó su objetivo primario de cambio desde el inicio del tratamiento en la escala de Medición de la Función Motora 32 (MFM-32) después de un año con risdiplam, en comparación con placebo. No se han observado resultados de seguridad relacionados con el tratamiento que lleven a la retirada de risdiplam en los estudios realizados hasta la fecha. Su perfil de seguridad fue consistente con el ya conocido y no se identificaron nuevos signos de seguridad», apuntan desde este laboratorio.
Tal y como señala el Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, el doctor Levi Garraway, «el resultado positivo de este ensayo es un hito importante para las personas con atrofia muscular espinal tipo 2 o 3, muchas de las cuales siguen sin tratar. Sunfish es el mayor estudio controlado con placebo que se ha llevado a cabo en pacientes con estos tipos de atrofia muscular espinal. Queremos agradecer a esta comunidad de afectados su colaboración y esperamos compartir estos resultados con las agencias reguladoras para que este tratamiento esté disponible para las personas que viven con esta enfermedad».
