Noticia del Sector Sanitario

AbbVie, empresa biofarmacéutica global, ha anunciado este lunes que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha adoptado una opinión positiva para SKYRIZI®™ (risankizumab), un inhibidor en fase de investigación de la interleuquina 23 (IL-23), para el tratamiento de la psoriasis en placas moderada a grave en adultos que sean candidatos a tratamiento sistémico.

La opinión positiva del CHMP se basa en los datos del programa clínico global Fase III para psoriasis que evaluó a más de 2.000 pacientes con psoriasis en placas moderada a grave en cuatro estudios pivotales. En estos estudios, ultIMMA-1, ultIMMa-2, IMMhance e IMMvent, se cumplieron todos los criterios de valoración principales y secundarios, consiguiendo tasas de aclaramiento completo o casi completo de la piel significativamente superiores (la valoración global del médico [sPGA] 0/1 índice de intensidad y gravedad de la psoriasis [PASI] 90) en comparación con ustekinumab, adalimumab y placebo en la semana 16 y hasta la semana 52 (dependiendo del diseño del estudio). Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente fueron infecciones de las vías respiratorias altas, que ocurrieron en el 13 % de los pacientes. La mayoría de las reacciones adversas notificadas fueron de gravedad leve o moderada.