Noticia del Sector Sanitario

Tal y como ha explicado Levi Garraway, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, “estamos muy satisfechos con esta aprobación, ya que personas con linfoma B difuso de célula grande refractario o en recaída en la UE tendrán la oportunidad de beneficiarse de esta nueva combinación de Polivy. Existen muy pocos tratamientos disponibles para las personas que luchan contra esta enfermedad agresiva, lo que se traduce en un peor pronóstico, por lo que estamos muy orgullosos de poder ofrecer esta opción terapéutica, la primera de su clase, lista para su utilización, para aquellos que más lo necesitan”.

Datos clínicos

La aprobación condicional se basa en los resultados del estudio fase Ib/II GO29365, el primer y único ensayo clínico que muestra tasas de respuesta más altas y una mejor supervivencia global (SG) en comparación con la BR, un régimen frecuentemente utilizado, en personas con LBDCG R/R que no son candidatos a un trasplante de células madre hematopoyéticas. Los resultados del estudio mostraron que el 40 por ciento de las personas tratadas con Polivy más BR lograron una respuesta completa, lo que significa que no se pudo detectar cáncer en el momento de la evaluación, en comparación con el 17,5 por ciento tratado con BR solo.