La compañía biofarmacéutica Pfizer y la empresa OPKO han anunciado los resultados del ensayo clínico global en Fase III que evaluó Somatrogon, administrado una vez a la semana, en niños prepuberales con déficit de hormona del crecimiento (GH), en relación con haber alcanzado su objetivo primario de no-inferioridad frente a una inyección diaria de Genotonorm (somatropina) medida por la velocidad de crecimiento anual a los 12 meses.
«Estos datos son alentadores y, en caso de que Somatrogon sea aprobado, supondría un cambio significativo en el día a día de los niños que tienen déficit de GH y sus cuidadores», afirma la directora médica de la Unidad de Enfermedades Raras de Pfizer España, la doctora Nuria Mir. Además, muestra su satisfacción «con la diferencia que puede suponerles en términos de calidad de vida y de adherencia al tratamiento, pasar de administrar una inyección diaria, a solamente una inyección semanal»
Este ensayo aleatorizado, abierto y controlado se llevó a cabo en 20 países y contó con la participación de 224 niños prepuberales con déficit de GH, que fueron aleatorizados 1:1 en dos brazos: Somatrogon, administrado una vez por semana, frente a Genotonorm (somatropina) en un régimen de una inyección diaria.