30/08/2018 12:04:02
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Pfizer retira su fármaco infantil para la fiebre por problema de etiquetado

Las unidades en que medían la dosis en el prospecto y en la cuchara incluida eran distintas.

Pfizer está recogiendo todas las unidades de un lote de analgésico infantil por potenciales problemas de seguridad. La razón es que la unidad de dosis tomada en el etiquetado es distinta a la que usa la cuchara que se incluye, lo que puede llevar a una sobredosificación del fármaco.

En un comunicado, el laboratorio norteamericano advierte de que un usuario se quejó de que, en su medicamento Advil Suspension Bubble Gum Flavored 4 FL OZ, la cuchara incluida marcaba las dosis en 'cucharadas', mientras que en el prospecto se describían en mililitros.

Una sobredosis del fármaco, indicado para la fiebre y los síntomas del resfriado en menores, y cuyo principio activo es ibuprofeno, conlleva náusea, vómitos, dolor de cabeza o visión borrosa, entre otros efectos, advierte Pfizer.



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