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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Opinión positiva de la EMA a la autoadministración de Fasenra (AstraZeneca)
También ha dado el visto bueno a la inclusión de la pluma precargada a la ficha técnica del fármaco en la Unión Europea.
16 Julio 2019 | Fuente original
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva para añadir la opción de autoadministración a Fasenra (benralizumab), de AstraZeneca, y un nuevo dispositivo en forma de autoinyector de un solo uso, la pluma precargada, a la ficha técnica del producto en la Unión Europea. Este tratamiento está indicado para tratar a adultos con asma eosinofílica.
La opinión positiva para la autoadministración y para la pluma precargada "está respaldada por los ensayos Fase III Gregale y Greco, y el ensayo Fase I Ames", explica la compañía en un comunicado. Además, la seguridad y la tolerabilidad de benralizumab demostrada en estos ensayos "fueron consistentes con el perfil conocido del medicamento".
