En la Reunión Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD), que se celebra en Barcelona hasta este viernes, 20 de septiembre, la compañía farmacéutica Novartis ha anunciado los resultados clave del estudio clínico en Fase IV Verify, que evalúa la eficacia y la seguridad a largo plazo de la estrategia de tratamiento de combinación precoz con metformina más Galvus (vildagliptina), un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4, en comparación con el enfoque gradual tradicional con metformina como terapia inicial seguida de vildagliptina, introducida en el momento del fracaso de metformina, en pacientes con diabetes tipo 2.
Verify es un estudio único diseñado para determinar la durabilidad, durante un seguimiento de cinco años preespecificado, de la estrategia de uso precoz de la terapia combinada con vildagliptina-metformina. Este trabajo se realizó en 254 centros en 34 países e incluyó a 201 pacientes diversos sin tratamiento previo, recién diagnosticados con diabetes tipo 2.
En el estudio aleatorizado, doble ciego de Fase IV, la terapia de combinación precoz de vildagliptina y metformina alcanzó el objetivo primario con una reducción estadísticamente significativa del 49 por ciento en el riesgo relativo de tiempo hasta el fracaso inicial del tratamiento frente a metformina sola.
«A pesar de que la diabetes tipo 2 se ha convertido en una epidemia con tasas crecientes de mortalidad y morbilidad, existe una clara falta de estrategias de manejo optimizadas en el diagnóstico que pueden inducir durabilidad y retrasar la progresión de la enfermedad», explicó la directora Médica de Novartis, la doctora Marcia Kayath.