Ninlaro (Takeda) cumple el criterio de supervivencia en mieloma múltiple.
Takeda ha anunciado que el estudio aleatorizado de fase 3 Tourmaline-MM4 ha cumplido su criterio de valoración principal de supervivencia libre de progresión (SLP). El ensayo evaluó el efecto de Ninlaro (ixazomib) oral en monoterapia como tratamiento de mantenimiento de primera línea frente a placebo en pacientes adultos diagnosticados con mieloma múltiple y no tratados con trasplante de células madre.
Este estudio es el primer ensayo de fase 3 promovido por la industria para explorar el concepto de terapia de mantenimiento con "switch", es decir, el uso de medicamentos no incluidos en la terapia de inducción inicial. Ninlaro no está aprobado actualmente para este uso específico.
"Estamos muy animados por los resultados del ensayo y continuamos nuestro avance en el desarrollo de opciones de mantenimiento para pacientes con mieloma múltiple.