Presentan el primer ensayo Fase III positivo en pacientes con cáncer de próstata seleccionados por biomarcadores
AstraZeneca y MSD han presentado los resultados detallados del ensayo Fase III PROfound sobre cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) que presentan una mutación en sus genes de reparación por recombinación homóloga (RRHm) y cuya enfermedad había progresado en el tratamiento previo con los agentes hormonales abiraterona o enzalutamida. Estos resultados se han presentado durante el Simposio Presidencial del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2019 en Barcelona.
El ensayo, que ha contado con un total de en 387 varones, se diseñó para analizar casos con genes RRHm en dos cohortes: el criterio de valoración principal se estudió en aquellos que presentaban mutaciones en genes BRCA1/2 o ATM y en caso de que olaparib llegara a demostrar beneficio clínico, debía realizarse un análisis formal de la población total del ensayo de varones con mutación en los genes RRH (BRCA1/2, ATM, CDK12 y otros 11 genes RRHm; criterio de valoración secundario clave).