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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La UE aprueba Lokelma de AstraZeneca para la hiperpotasemia en adultos
AstraZeneca ha anunciado la autorización de comercialización de Lokelma (ciclosilicato de sodio y zirconio) por parte de la Comisión Europea para el tratamiento de la hiperpotasemia en adultos.
16 Abril 2018 | Fuente original
La hiperpotasemia es un trastorno grave que se caracteriza por niveles elevados de potasio en sangre y se asocia a enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas1,3,4,5.
El ciclosilicato de sodio y zirconio es un agente eliminador de potasio altamente selectivo que se administra por vía oral y su aprobación viene respaldada por tres ensayos doble ciego, controlados con placebo y por un ensayo clínico abierto, en los que se trató a pacientes con hiperpotasemia durante un máximo de 12 meses. En estos estudios, la mediana de tiempo para el restablecimiento de niveles normales de potasio en sangre de los pacientes tratados fue de 2,2 horas, y el 98 por ciento de ellos volvieron a niveles normales en las 48 horas siguientes a la situación inicial1.
