11/02/2020 09:02:27
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La FDA autoriza la revisión de forma prioritaria de Selpercatinib, en estudio para diferentes tumores con mutación en RET

Es un nuevo fármaco oral altamente potente y selectivo que se encuentra actualmente en desarrollo clínico para el tratamiento de pacientes con tumores que cuentan con alteraciones en el oncogen reorganizado durante la transfección (RET).

Eli Lilly and Company ha anunciado que la Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha concedido la revisión prioritaria a la propuesta de indicación de nuevo fármaco para selpercatinib (LOXO-292), una molécula en investigación para el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con fusión del gen RET, cáncer medular de tiroides con mutación del gen RET y cáncer de tiroides con fusión del gen RET. Esta consideración se ha basado en los resultados del ensayo clínico en fase 1/2 LIBRETTO-001, puesto en marcha en cáncer de pulmón y tiroides con alteraciones en RET.

"Estamos contentos de que la FDA haya concedido la revisión prioritaria para selpercatinib. Este es un paso muy importante para poder llegar a ofrecer una nueva terapia de precisión para las personas que conviven con determinados tumores producidos por RET", ha afirmado Anne White, presidenta de Lilly Oncología. "Además, acabamos de poner en marcha dos ensayos clínicos en fase 3 con selpercatinib, con lo que nos ilusiona la dinámica tan positiva en la que se encuentra el programa y esperamos poder desarrollar un tratamiento capaz de cambiar la práctica clínica en los pacientes con tumores RET positivos lo antes posible".



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