- 04/05/2018 10:40:38
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La FDA aprueba 'Tafinlar' en combinación con 'Mekinist' como adyuvante para melanoma con mutación de BRAF V600
Novartis ha anunciado que la Agencia Norteamericana del Medicamento (FDA, por sus siglas en ingles) ha aprobado "Tafinlar" (dabrafenib) en combinación con "Mekinist" (trametinib) como tratamiento adyuvante en pacientes con melanoma con mutación en BRAF V600E o V600K, detectado en un test aprobado por la FDA, y con afectación de los nódulos linfáticos tras una extirpación completa.
En octubre del 2017, la FDA le concedió a la combinación la Designación de Terapia Innovadora para esta indicación, y en diciembre de 2017 le otorgó la Revisión Prioritaria. Actualmente, esta indicación está en revisión regulatoria en Europa, Japón y Canadá, entre otros.
"Desde la aprobación inicial de 'Tafinlar' y 'Mekinist' en melanoma metastásico en 2013, la combinación se ha convertido en una terapia importante para muchos pacientes portadores de una mutación en BRAF tanto en melanoma como en cáncer de pulmón", ha apuntado Liz Barrett, CEO de Novartis Oncología.
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