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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La FDA aprueba Prolastin-C Liquid de Grifols para déficit de alfa-1 antitripsina
Se trata de una enfermedad genética minoritaria cuya prevalencia estimada es de 25 casos cada 100.000 habitantes. El proceso de aprobación se ha iniciado también en Europa.
26 Septiembre 2017 | Fuente original
Grifols ha recibido la aprobación de la Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) para la formulación líquida de su alfa-1 antitripsina (Prolastin-C Liquid) como terapia de reemplazo para el tratamiento del déficit de alfa-1 antitripsina (DAAT), una enfermedad genética minoritaria cuya prevalencia estimada es de 25 casos cada 100.000 habitantes. Si los pacientes no reciben el tratamiento adecuado, puede derivar en un enfisema pulmonar y en niños es la causa más común de enfermedad hepática.
La aprobación por parte de las autoridades sanitarias de Estados Unidos supone "la culminación de un importante proyecto de I+D" para Grifols, ha señalado la compañía en una nota. El proceso de aprobación se ha iniciado también en Europa.
