24/08/2020 13:25:42
Fuente original

La FDA aprueba ofatumumab de Novartis para pacientes con esclerosis múltiple recurrente

La agencia norteamericana del medicamentos (FDA) ha aprobado ofatumumab (anteriormente OMB157), del laboratorio Novartis, para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EMR) en adultos, que incluye síndrome clínicamente aislado, esclerosis múltiple remitente-recurrente y esclerosis múltiple secundaria progresiva activa.

Ofatumumab es una terapia dirigida a células B con una dosificación precisa que ofrece una eficacia superior con un perfil de seguridad demostrado en comparación con teriflunomida siendo una opción de tratamiento de primera elección para
pacientes con EMR.

Según informa Novartis, a pesar de la disponibilidad de varias terapias modificadoras de la enfermedad (TME) para el tratamiento de la EMR, la mayoría de las personas con EMR continúan experimentando actividad de la enfermedad. La evidencia sugiere que el inicio temprano de un tratamiento de alta eficacia puede mejorar los resultados a largo plazo para pacientes con EMR6. Tradicionalmente, los tratamientos dirigidos a células B, que se unen y eliminan las células B
asociadas con la actividad de la enfermedad en la EM, han estado predominantemente disponibles en hospitales o centros de tratamiento de infusión, lo que incrementa los costes para el sistema sanitario y representa una carga en el estilo de vida para algunos pacientes.



Leer el artículo original completo