La Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) ha aprobado una nueva indicación para Alimta (pemetrexed) en combinación con Keytruda (carboplatino y pembrolizumab), de la compañía farmacéutica Lilly, para el tratamiento inicial de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) de células no escamosas metastásico, independientemente de la expresión de PD-L1.
Bajo el proceso regulatorio acelerado de la FDA, la aprobación de esta indicación se basó en la tasa de respuesta tumoral y en la supervivencia libre de progresión (SLP). La aprobación continuada en esta indicación está sujeta a la verificación y descripción de beneficio clínico en ensayos clínicos de confirmación.
Sobre el cáncer de pulmón, la vicepresidenta y presidenta sénior de Lilly Oncología, Sue Mahony, señaló que es “la principal causa de mortalidad por cáncer en Estados Unidos y esta aprobación representa el poder que tienen las combinaciones racionales y las colaboraciones para ofrecer nuevos tratamientos a estos pacientes”.