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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La FDA aprueba Ixekizumab (Taltz), de Lilly, para el tratamiento de la artritis psoriásica activa
La artritis psoriásica es la segunda indicación aprobada para Taltz en Estados Unidos.
11 Diciembre 2017 | Fuente original
Lilly ha anunciado que la Agencia de Medicamentos estadounidense (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado el uso de ixekizumab (Taltz) 80 mg/mL para el tratamiento de adultos con artritis psoriásica activa. El uso de ixekizumab ya había sido autorizado por la FDA en marzo de 2016 como el tratamiento de psoriasis en placa moderada a grave en pacientes adultos candidatos para terapia sistémica o fototerapia.
"La artritis psoriásica activa es una forma crónica, progresiva y dolorosa de artritis inflamatoria que afecta aproximadamente a 1,6 millones de estadounidenses que viven con la enfermedad", ha señalado Christi Shaw, presidente de Lilly Bio-Medicinas. "Estamos orgullosos de ofrecer una nueva opción de tratamiento que puede proporcionar mejoras en los síntomas de las articulaciones para estos pacientes, lo que demuestra el fuerte compromiso de Lilly con la inmunología".
La eficacia y seguridad de ixekizumab se demostró gracias a los resultados de dos estudios clínicos de fase 3, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, SPIRIT-P1 y SPIRIT-P2, que incluyeron más de 670 pacientes adultos con artritis psoriásica activa. En el estudio SPIRIT-P1 se evaluó la seguridad y eficacia de ixekizumab comparado con placebo en pacientes con artritis psoriásica activa que no habían sido tratados con un fármaco biológico antirreumático modificador de la enfermedad (FAME).
