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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La FDA aprueba de forma acelerada brigatinib para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón
Brigatinib (Alunbrig, de Takeda) ha recibido la aprobación acelerada de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos para el tratamiento de los pacientes con cáncer de pulmón microcítico (CPNM) metastásico con cinasa del linfoma anaplásico positiva (ALK+) que han progresado durante el tratamiento con crizotinib o no lo toleran.
26 Mayo 2017 | Fuente original
Esta indicación se ha aprobado en condiciones aceleradas basándose en la tasa de respuesta tumoral y en la duración de la respuesta. Para mantener la aprobación en esta indicación se tendrá que verificar y describir el beneficio clínico en un ensayo de confirmación. Brigatinib es un tratamiento oral administrado una vez al día que se puede tomar con o sin alimentos.
El director de oncología torácica en la Universidad de Colorado, Ross Camidge, dijo que en los últimos años, “los inhibidores de la ALK de molécula pequeña han revolucionado las opciones de tratamiento para los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico ALK+ avanzado. Pese a todo, sigue existiendo una necesidad de inhibidores de la ALK como brigatinib que tengan un perfil de seguridad controlable y puedan superar los mecanismos de resistencia clínica al crizotinib, incluida la progresión en el sistema nervioso central”.
