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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La FDA acepta la revisión de brolucizumab, de Novartis, para degeneración macular húmeda
La Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) ha aceptado la Solicitud de Licencia Biológica (BLA) de la compañía farmacéutica Novartis para brolucizumab (RTH258) para tratar la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) húmeda, también llamada DMAE neovascular o DMAEn.
23 Abril 2019 | Fuente original
En su intento por ofrecer brolucizumab lo antes posible, Novartis usó la revisión prioritaria para acelerar la revisión de la FDA, con lo que si lo aprueba, la entidad farmacéutica prevé lanzar brolucizumab a finales de este año.
Las estimaciones sugieren que, en 2020, entre 1,5 y 1,75 millones de personas en Estados Unidos padecerán DMAE húmeda, una de las principales causas de ceguera en todo el mundo y un problema de Salud Pública que crece rápidamente. A medida que la enfermedad avanza, los pacientes pueden experimentar pérdida de visión central, con la consiguiente incapacidad para realizar sus tareas diarias. Sin tratamiento, la visión se puede deteriorar rápidamente y provocar ceguera.
