17/04/2019 09:36:44
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La FDA acepta el registro del fármaco para degeneración macular de Novartis

La compañía prevé lanzar el medicamento a finales de 2019, siempre y cuando la FDA lo apruebe.

La Food and Drug Administration (FDA) de EEUU ha aceptado la Solicitud de Licencia Biológica (BLA) de Novartis para brolucizumab (RTH258) para tratar la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) húmeda, también llamada DMAE neovascular o DMAEn. Si la FDA lo aprueba, la compañía prevé lanzar brolucizumab a finales de 2019.

Las estimaciones sugieren que, en 2020, entre 1,5 y 1,75 millones de personas en EEUU padecerán DMAE húmeda, una de las principales causas de ceguera en todo el mundo y un problema de salud pública que va en aumento. A medida que la enfermedad avanza, los pacientes pueden experimentar pérdida de visión central, con la consiguiente incapacidad para realizar sus tareas diarias. Sin tratamiento, la visión se puede deteriorar rápidamente y provocar ceguera.



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