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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La FDA acepta el registro del fármaco para degeneración macular de Novartis
La compañía prevé lanzar el medicamento a finales de 2019, siempre y cuando la FDA lo apruebe.
17 Abril 2019 | Fuente original
La Food and Drug Administration (FDA) de EEUU ha aceptado la Solicitud de Licencia Biológica (BLA) de Novartis para brolucizumab (RTH258) para tratar la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) húmeda, también llamada DMAE neovascular o DMAEn. Si la FDA lo aprueba, la compañía prevé lanzar brolucizumab a finales de 2019.
Las estimaciones sugieren que, en 2020, entre 1,5 y 1,75 millones de personas en EEUU padecerán DMAE húmeda, una de las principales causas de ceguera en todo el mundo y un problema de salud pública que va en aumento. A medida que la enfermedad avanza, los pacientes pueden experimentar pérdida de visión central, con la consiguiente incapacidad para realizar sus tareas diarias. Sin tratamiento, la visión se puede deteriorar rápidamente y provocar ceguera.
