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Según expone este laboratorio, el mencionado medicamento es “un inhibidor selectivo del SGLT-2 como tratamiento oral complementario a la insulina en adultos con diabetes tipo I”. “A partir de este momento, comienza el proceso habitual de evaluación científica, un paso necesario para la posterior validación y emisión de la opinión positiva”, explica.

“La aceptación del expediente de registro se basa en los datos de Fase III del programa clínico 'Dapagliflozin Evaluation in Patients With Inadequately Controlled Type I Diabetes' (DEPICT)”, continúa AstraZeneca, que añade que este estudio se llevó a cabo sobre dapagliflozina en diabetes mellitus tipo I.

Los datos a corto plazo (24 semanas) y a largo plazo (52 semanas), junto con los datos a corto plazo del DEPICT-2, “demostraron que dapagliflozina, cuando se administra como tratamiento oral complementario a la insulina a dosis regulables a pacientes con diabetes mellitus tipo I inadecuadamente controlada, reduce la HbA1c, el peso y la dosis diaria de insulina basal de forma significativa y clínicamente relevante a las 24 y 52 semanas frente a placebo, tanto a dosis de 5 mg como de 10 mg”, prosigue esta compañía.